Nous sommes le 1er centre français de recherche clinique totalement dédié à la recherche physiopathologique et au traitement de la maladie d’Alzheimer et des démences.
Nous proposons aux personnes ayant de troubles de mémoire et aux patients ayant une maladie d’Alzheimer, ou autres démences, la possibilité de bénéficier d’un suivi ou de traitements innovants en cours de développement et avant leur mise sur le marché.
Une équipe pluridisciplinaire 100% dédiée à la recherche clinique
La recherche clinique
La recherche clinique représente l’ensemble des études scientifiques menées sur des individus humains dans le but de développer les connaissances en biologie ou en médecine, conformément à l’Article R 1121-1 du Code de la Santé Publique. Ces études prospectives nécessitent le suivi de patients ou de volontaires sains et sont essentielles pour une meilleure compréhension des maladies, leur traitement optimal et l’identification des facteurs de risque potentiels.
Importance de la Recherche Clinique
Un nombre considérable d’études cliniques sont actuellement en cours en France, menées principalement par des entités telles que des organismes de recherche publics, des hôpitaux ou des laboratoires pharmaceutiques.
La recherche académique à l’IM2A vise à comprendre les mécanismes des maladies neurodégénératives, tandis que la recherche pharmacologique se concentre sur le développement de nouveaux traitements pour améliorer la prise en charge de ces maladies.
La recherche clinique se divise en deux types principaux :
Etudes académiques (Cohortes) :
Les études de cohorte suivent un groupe de personnes partageant certaines caractéristiques sur une période de temps définie. Ces études permettent d’observer l’évolution des maladies dans la population et d’identifier les facteurs de risque associés.
Protocoles Thérapeutiques :
Les protocoles thérapeutiques comprennent les essais cliniques qui évaluent l’efficacité et la sécurité de nouveaux traitements médicaux. Ces études sont organisées en phases pour tester graduellement l’innocuité et l’efficacité des médicaments, des dispositifs médicaux ou des interventions chirurgicales.
Les protocoles au sein de l'IM2A
SOCRATES
Vise à structurer et à suivre une cohorte (groupe) de patients hautement phénotypés atteints de la maladie d’Alzheimer (MA) ou d’un syndrome apparenté. Ce projet est essentiel pour comprendre l’évolution de ces maladies et leur impact sur les patients au fil du temps.
Information complémentaire et principaux critères de sélection
| Diagnostique | Age | Examens médicaux effectués | MMSE | Durée du suivi |
| Maladie d’Alzheimer ou une maladie apparentée | 40 à 85 ans inclus | ·Un bilan neuropsychologique, psychologique et orthophonique.
·IRM 3T et TEP · Prélèvement de LCR et de sang |
> 10 | 5 ans |
INSIGHT 02
Investigation de facteurs prédisant le passage à la maladie d’Alzheimer chez des personnes ayant une plainte de la mémoire
Information complémentaire et principaux critères de sélection
| Diagnostique | Age | Examens médicaux effectués | MMSE | Durée du suivi |
| Les participants seront recrutés parmi les sujets inscrits à l’étude de cohorte primaire qui n’ont pas évolué vers une MA clinique ou une démence apparentée. | Sujets sains ayant participé à Insight-1
Age : 70-95 ans |
|
>10 | 5 ans |
- +Procédure de participation à une étude académique >>
- Pour participer à notre étude académique, veuillez contacter votre neurologue ou médecin traitant pour obtenir les documents suivants :
- Une lettre médicale décrivant l’historique de votre maladie, vos antécédents médicaux et chirurgicaux, ainsi que vos traitements actuels.
- Les rapports d’imagerie cérébrale : IRM ou TEP Scan (si disponibles).
- Les résultats de la ponction lombaire avec les normes du laboratoire (si disponibles).
- Le dernier bilan neuropsychologique avec les scores des tests (si disponibles).
Une fois que vous avez ces documents, veuillez nous les envoyer avec vos coordonnées (nom, prénom, numéro de téléphone, adresse mail et postale) à l’adresse mail suivante : partenariat.im2a.psl@aphp.fr
Notre équipe examinera votre demande et vous contactera par la suite.
Protocoles thérapeutiques en cours des inclusions à l’IM2A
GSK
Molécule :GSK4527226 (AL101)
Développé par GSK Research & Development Limited/ Phase 2
Mode d’action: AL101 est un anticorps monoclonal qui cible la sortiline pour réguler les niveaux de progranuline (PGRN) associée à la fonction cérébrale.
Cette étude de phase 2 évalue l’efficacité et la sécurité de GSK4527226 [AL101] chez les patients atteints de troubles cognitifs légers à modérés liés à la maladie d’Alzheimer.
Information complémentaire et Principaux critères de sélection
| Indication | Voie d’administration | Périodicité | Durée de l’étude | Type d’etude |
|
Patients atteints de la maladie d’Alzheimer précoce |
Voie intraveineuse, (IV) | Tous les 28/jours | 18 mois |
– Multicentrique de phase 2 – Randomisée, double aveugle, contrôlée par placebo – 3 bras de traitement |
* La durée du protocole peut changer en fonction de différentes causes : l’approbation de la phase d’extension, la demande du patient d’arrêter le protocole, ou autre raison.
Principaux critères de sélection
| Age | MMSE | Autres critères |
| Entre 45 et 85 ans | Entre 21 et 29 points | – Le participant doit avoir des preuves de positivité amyloïde soit par un résultat positif de tomographie par émission de positrons (TEP) ou par un résultat de test bêta amyloïde (Aβ) dans le liquide céphalo-rachidien (LCR) indiquant une positivité amyloïde
– Présence d’un partenaire d’étude* |
Protocoles thérapeutiques en cours des suivi à l’IM2A
ALECTOR DFT
Développé par Alector Inc .
Phase 3
Molécule : AL001
Information complémentaire
| Indication | Mode d’action | Voie d’administration | Périodicité | Durée de l’étude* | Type d’étude |
| Des patients à risque ou atteints de démence fronto-temporale due à des mutations hétérozygotes dans le gène de la progranuline | Anticorps anti-sortiline.
Inhibition la dégradation de la progranuline |
Voie intraveineuse, (IV) | tous les 28 Jours | Partie 1 : environ 112 semaines.
Partie 2 : environ 96 semaines. |
Partie1 :
– En double aveugle. – Contrôlée contre placebo et en groupes parallèles.
Partie2 : – Période d’extension en ouvert |
* La durée du protocole peut changer en fonction de différentes causes : l’approbation de la phase d’extension, la demande du patient d’arrêter le protocole, ou autre raison.
Principaux critères de sélection
| Age | Autres critères |
| Patient symptomatique : entre 18 et 85 ans.
Patient asymptomatique : entre 45 et 85 ans + un taux de NFL supérieur au seuil. |
– Mutation du gène GRN connue
– Présence d’un partenaire d’étude* |
BIOGEN
Molécule : BIIB080
Développé par Biogen MA Inc / Phase 2
Mode d’action: Le BIIB080 est un traitement antisens expérimental conçu pour cibler l’ARNm de la protéine tau associée aux microtubules (MAPT) et empêcher la production de la protéine tau.
L’étude est destinée aux participants atteints de déficience cognitive légère ou de démence légère due à la maladie d’Alzheimer..
Information complémentaire et Principaux critères de sélection
| Indication | Voie d’administration | Périodicité | Durée de l’étude* | Type d’étude |
| Déficience cognitive légère due à de la maladie d’Alzheimer ou d’une démence légère de la maladie d’Alzheimer | Injection intrathécale | Chaque 12 semaines | 25 mois | Randomisée
Double aveugle Contrôlée par placebo
|
* La durée du protocole peut changer en fonction de différentes causes : l’approbation de la phase d’extension, la demande du patient d’arrêter le protocole, ou autre raison.
Clarity BAN 2401-G000-301
Développé par Eisai Inc.
Phase 3
Molécule : BAN2401
Information complémentaire et Principaux critères de sélection
Anticorps monoclonal IgG1 qui se lie aux agrégats Aβ solubles
| Indication | Voie d’administration | Périodicité | Durée de l’étude | Type d’étude |
| Patients atteints de la maladie d’Alzheimer à un stade précoce. | Voie intraveineuse | Toutes les deux semaines | 18 mois en double aveugle + 4 ans en aveugle | Partie1 :
– Randomisée – Double aveugle – Contrôlé par placebo Partie2 : – Période d’extension en ouvert |
* La durée du protocole peut changer en fonction de différentes causes : l’approbation de la phase d’extension, la demande du patient d’arrêter le protocole, ou autre raison.
Principaux critères de sélection :
| Age | MMSE | Autres critères |
| De 50 ans à 90 ans | ≥ 22
et ≤ 30 |
– Biomarqueur positif pour la pathologie amyloïde cérébrale
– Absence de pathologie ou de comorbidité qui, selon l’avis de l’investigateur, pourrait interférer avec la participation à l’étude (Ex. : cancer, autre maladie). – Traitement stable depuis 3 mois – Présence d’un partenaire d’étude* |
EVOKE et EVOKE PLUS
Développé par NOVO NORDISK
Phase 3
Molécule : Sémaglutide = analogue du GLP
Information complémentaire et Principaux critères de sélection
| Indication | Mode d’action | Voie d’administration | Durée de l’étude | Type d’étude |
| Déficience cognitive légère due à de la maladie d’Alzheimer ou d’une démence légère de la maladie d’Alzheimer | Semaglutide = analogue du GLP-1 | voie orale 14 mg/jour | 3 ans | Randomisée
Double-aveugle contrôlée par placebo
|
* La durée du protocole peut changer en fonction de différentes causes : l’approbation de la phase d’extension, la demande du patient d’arrêter le protocole, ou autre raison.
Principaux critères de sélection :
| Age | MMSE | Autres critères |
| 55-85 ans | ≥ 22
et ≤ 30 |
– Traitement stable depuis 3 mois
– Absence de pathologie ou de comorbidité qui, selon l’avis de l’investigateur, pourrait interférer avec la participation à l’étude (Ex. : cancer, autre maladie). – Présence d’un partenaire d’étude* |
TOGETHER - AH0003
Développé par UCB Biopharma SRL
Phase 2
Molécule : Bepranemab
Information complémentaire et Principaux critères de sélection
| Indication | Mode d’action | Voie d’administration | Périodicité | Durée de l’étude* | Type d’étude |
| Patients de la maladie d’Alzheimer (ma) au stade prodromal à léger | Anti-TAU | Voie intraveineuse, (IV) | 4 semaines | 152 semaines | Randomisée
Double aveugle Contrôlée par placebo |
* La durée du protocole peut changer en fonction de différentes causes : l’approbation de la phase d’extension, la demande du patient d’arrêter le protocole, ou autre raison.
Principaux critères de sélection :
| Age | MMSE | Autres critères |
| De 50 ans à 80 ans | > 20 | – Le patient doit justifier d’au moins 6 ans de scolarité après l’âge de 5 ans.
– Accumulation d’Aβ cérébral doit être démontrée. – Traitement stable depuis 3 mois – Absence de pathologie ou de comorbidité qui, selon l’avis de l’investigateur, pourrait interférer avec la participation à l’étude (Ex. : cancer, autre maladie). – Présence d’un partenaire d’étude* |