![Participer à la recherche, c’est avoir accès à des traitements innovants et avoir une prise en charge médicale régulière par une équipe pluridisciplinaire](https://institut-memoire.aphp.fr/wp-content/plugins/lazy-load/images/1x1.trans.gif)
Nous sommes le 1er centre français de recherche clinique totalement dédié à la recherche physiopathologique et au traitement de la maladie d’Alzheimer et des démences.
Nous proposons aux personnes ayant de troubles de mémoire et aux patients ayant une maladie d’Alzheimer, ou autres démences, la possibilité de bénéficier d’un suivi ou de traitements innovants en cours de développement et avant leur mise sur le marché.
Une équipe pluridisciplinaire 100% dédiée à la recherche clinique
La recherche clinique
La recherche clinique représente l’ensemble des études scientifiques menées sur des individus humains dans le but de développer les connaissances en biologie ou en médecine, conformément à l’Article R 1121-1 du Code de la Santé Publique. Ces études prospectives nécessitent le suivi de patients ou de volontaires sains et sont essentielles pour une meilleure compréhension des maladies, leur traitement optimal et l’identification des facteurs de risque potentiels.
Importance de la Recherche Clinique
Un nombre considérable d’études cliniques sont actuellement en cours en France, menées principalement par des entités telles que des organismes de recherche publics, des hôpitaux ou des laboratoires pharmaceutiques.
La recherche académique à l’IM2A vise à comprendre les mécanismes des maladies neurodégénératives, tandis que la recherche pharmacologique se concentre sur le développement de nouveaux traitements pour améliorer la prise en charge de ces maladies.
La recherche clinique se divise en deux types principaux :
Etudes académiques (Cohortes) :
Les études de cohorte suivent un groupe de personnes partageant certaines caractéristiques sur une période de temps définie. Ces études permettent d’observer l’évolution des maladies dans la population et d’identifier les facteurs de risque associés.
Protocoles Thérapeutiques :
Les protocoles thérapeutiques comprennent les essais cliniques qui évaluent l’efficacité et la sécurité de nouveaux traitements médicaux. Ces études sont organisées en phases pour tester graduellement l’innocuité et l’efficacité des médicaments, des dispositifs médicaux ou des interventions chirurgicales.
Les protocoles au sein de l'IM2A
SOCRATES
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Vise à structurer et à suivre une cohorte (groupe) de patients hautement phénotypés atteints de la maladie d’Alzheimer (MA) ou d’un syndrome apparenté. Ce projet est essentiel pour comprendre l’évolution de ces maladies et leur impact sur les patients au fil du temps.
Information complémentaire et principaux critères de sélection
Diagnostique | Age | Medical tests
conducted |
MMSE | Durée de suivi |
Maladie d’Alzheimer ou un syndrome apparenté | 40 à 85 ans inclus | ·Un bilan neuropsychologique, psychologique et orthophonique.
·IRM 3T et TEP · Prélèvement de LCR et de sang |
> 10 | 5 ans |
INSIGHT 02
![INSIGHT 02 Protocole INSIGTH 02](https://institut-memoire.aphp.fr/wp-content/plugins/lazy-load/images/1x1.trans.gif)
Investigation de facteurs prédisant le passage à la maladie d’Alzheimer chez des personnes ayant une plainte de la mémoire
Information complémentaire et principaux critères de sélection
Diagnostique | Age | Medical tests
conducted |
MMSE | Durée de suivi |
Les participants seront recrutés parmi les sujets inscrits à l’étude de cohorte primaire qui n’ont pas évolué vers une MA clinique ou une démence apparentée. | Sujet ayant participé à Insight-1
Age : 70-95 ans |
|
> 10 | 5 ans |
- +Procédure de participation à une étude académique >>
- Pour participer à notre étude académique, veuillez contacter votre neurologue ou médecin traitant pour obtenir les documents suivants :
- Une lettre médicale décrivant l’historique de votre maladie, vos antécédents médicaux et chirurgicaux, ainsi que vos traitements actuels.
- Les rapports d’imagerie cérébrale : IRM ou TEP Scan (si disponibles).
- Les résultats de la ponction lombaire avec les normes du laboratoire (si disponibles).
- Le dernier bilan neuropsychologique avec les scores des tests (si disponibles).
Une fois que vous avez ces documents, veuillez nous les envoyer avec vos coordonnées (nom, prénom, numéro de téléphone, adresse mail et postale) à l’une des adresses suivantes : consultation.im2a@aphp.fr ou hdj.im2a.psl@aphp.fr.
Notre équipe examinera votre demande et vous contactera par la suite.
Protocoles thérapeutiques en cours des inclusions à l’IM2A
GSK
![Logo PROGRESS-AD Protocole PROGRESS-AD](https://institut-memoire.aphp.fr/wp-content/plugins/lazy-load/images/1x1.trans.gif)
Molécule :GSK4527226 (AL101)
Développé par GSK group/ Phase 2
Mode d’action:AL101 est un anticorps monoclonal qui cible la sortiline pour réguler les niveaux de progranuline (PGRN) associée à la fonction cérébrale.
Cette étude de phase 2 évalue l’efficacité et la sécurité de l’AL101 chez les patients atteints de troubles cognitifs légers à modérés liés à la maladie d’Alzheimer.
Information complémentaire et Principaux critères de sélection
Indication | Voie d’administration | Périodicité | Duration du protocole* | Type d’etude |
Patients atteints de la maladie d’Alzheimer précoce |
Voie intraveineuse, (IV) |
-Multicentrique de phase 2 – En groupe parallèle, randomisé -En double aveugle, contrôlée par placebo -à 3 bras |
* La durée du protocole peut changer en fonction de différentes causes : l’approbation de la phase d’extension, la demande du patient d’arrêter le protocole, entre autres raisons.
Principaux critères de sélection
Age | MMSE | Autres critères |
Entre 45 et 85 ans | Entre 21 et 29 points | – Le participant doit avoir des preuves de positivité amyloïde soit par un résultat positif de tomographie par émission de positrons (TEP) ou par un résultat de test bêta amyloïde (Aβ) dans le liquide céphalo-rachidien (LCR) indiquant une positivité amyloïde
– Présence d’un partenaire d’étude* |
Protocoles thérapeutiques en cours des suivi à l’IM2A
ALECTOR DFT
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Développé par Alector Inc .
Phase 3
Molécule : AL001
Information complémentaire
Indication | Mode d’action | Voie d’administration | Périodicité | Duration du protocole* | Type d’etude |
Des patients à risque ou atteints de démence fronto-temporale due à des mutations hétérozygotes dans le gène de la progranuline | Anticorps anti-sortiline.
Inhibition la dégradation de la progranuline |
Voie intraveineuse, (IV) | 28 Jours | Partie 1 : environ 112 semaines.
Partie 2 : environ 96 semaines. |
Partie1 :
– En double aveugle. – Contrôlée contre placebo et en groupes parallèles.
Partie2 : – Période de prolongation ouverte |
* La durée du protocole peut changer en fonction de différentes causes : l’approbation de la phase d’extension, la demande du patient d’arrêter le protocole, entre autres raisons.
Principaux critères de sélection
Age | Autres critères |
Patient symptomatique : entre 18 et 85 ans.
Patient asymptomatique : entre 45 et 85 ans + un taux de NFL supérieur au seuil. |
– Mutation du gène GRN connue
– Présence d’un partenaire d’étude* |
CELIA
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Molécule : BIIB080
Développé par Biogen MA Inc / Phase 2
Mode d’action: Molécule de DNA modifie conçu pour se lier au pré-ARNm MAPT et empêcher la traduction de la protéine tau
L’étude est destinée aux patients présentant une déficience cognitive légère due à la maladie d’Alzheimer ou à une forme légère de démence liée à la maladie d’Alzheimer.
Information complémentaire et Principaux critères de sélection
Indication | Voie d’administration | Périodicité | Duration du protocole* | Type d’etude |
Déficience cognitive légère due à de la maladie d’Alzheimer ou d’une démence légère de la maladie d’Alzheimer | Voie intrathécale | Chaque 12 semaine | 25 mois | – A Placebo
– Controlled, Double-Blind, Parallel-Group
|
* La durée du protocole peut changer en fonction de différentes causes : l’approbation de la phase d’extension, la demande du patient d’arrêter le protocole, entre autres raisons.
BAN 2401
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Développé par Eisai Inc.
Phase 3
Molécule : BAN2401
Information complémentaire et Principaux critères de sélection
Anticorps monoclonal IgG1 qui se lie aux agrégats Aβ solubles
Indication | Voie d’administration | Périodicité | Duration du protocole* | Type d’etude |
Patients atteints de la maladie d’Alzheimer à un stade précoce. | Voie intraveineuse, (IV) | Chaque 2 semaines
15 jours ??? |
2 ans + Période de prolongation ouverte | Partie1 :
– A Placebo – Controlled, Double-Blind, Parallel-Group
Partie2 : – Période de prolongation ouverte |
* La durée du protocole peut changer en fonction de différentes causes : l’approbation de la phase d’extension, la demande du patient d’arrêter le protocole, entre autres raisons.
Principaux critères de sélection :
Age | MMSE | Autres critères | |
De 50 ans à 90 ans | ≥ 22
et ≤ 30 |
– | – Biomarqueur positif pour la pathologie amyloïde cérébrale
– Absence de pathologie ou de comorbidité qui, selon l’avis de l’investigateur, pourrait interférer avec la participation à l’étude (Ex. : cancer, autre maladie). – Traitement stable depuis 3 mois – Présence d’un partenaire d’étude* |
EVOKE et EVOKE PLUS
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Développé par Biogen MA Inc
Phase 3
Molécule : Sémaglutide = analogue du GLP
Information complémentaire et Principaux critères de sélection
Indication | Mode d’action | Voie d’administration | Périodicité | Duration du protocole* | Type d’etude |
Déficience cognitive légère due à de la maladie d’Alzheimer ou d’une démence légère de la maladie d’Alzheimer | Molécule de DNA modifie conçu pour se lier au pré-ARNm MAPT et empêcher la traduction de la protéine tau | voie orale | ?? | ?? | – A Placebo
– Controlled, Double-Blind, Parallel-Group
|
* La durée du protocole peut changer en fonction de différentes causes : l’approbation de la phase d’extension, la demande du patient d’arrêter le protocole, entre autres raisons.
Principaux critères de sélection :
Age | MMSE | Autres critères | |
De 50 ans à 80 ans | ≥ 22
et ≤ 30 |
– | – Traitement stable depuis 3 mois
– Absence de pathologie ou de comorbidité qui, selon l’avis de l’investigateur, pourrait interférer avec la participation à l’étude (Ex. : cancer, autre maladie). – Présence d’un partenaire d’étude* |
UCB
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Développé par UCB Biopharma SRL
Phase 2
Molécule : Bepranemab
Information complémentaire et Principaux critères de sélection
Indication | Mode d’action | Voie d’administration | Périodicité | Duration du protocole* | Type d’etude |
Patients de la maladie d’Alzheimer (ma) au stade prodromal à léger | Anti-TAU | Voie intraveineuse, (IV) | 4 semaines | 152 semaines | – A Placebo
– -Controlled, Double-Blind, Parallel-Group
|
* La durée du protocole peut changer en fonction de différentes causes : l’approbation de la phase d’extension, la demande du patient d’arrêter le protocole, entre autres raisons.
Principaux critères de sélection :
Age | MMSE | Autres critères | |
De 50 ans à 80 ans | ≥ 22
et ≤ 30 |
– Le patient doit justifier d’au moins 6 ans de scolarité après l’âge de 5 ans.
– Accumulation d’Aβ cérébral doit être démontrée. – Traitement stable depuis 3 mois – Absence de pathologie ou de comorbidité qui, selon l’avis de l’investigateur, pourrait interférer avec la participation à l’étude (Ex. : cancer, autre maladie). – Présence d’un partenaire d’étude* |