Centre français de recherche clinique entièrement dédié à la maladie d’Alzheimer et aux maladies apparentées, l’IM2A mène des études cliniques et observationnelles destinées à améliorer les connaissances sur ces pathologies et à évaluer de nouvelles approches thérapeutiques.
Nous accompagnons les patients présentant des troubles de la mémoire ou une maladie neurodégénérative qui souhaitent participer à la recherche et contribuer aux avancées médicales de demain.
Une équipe pluridisciplinaire, 100 % dédiée à la recherche clinique, assure leur suivi dans un environnement expert, sécurisé et innovant.
La recherche clinique
La recherche clinique représente l’ensemble des études scientifiques menées sur des individus humains dans le but de développer les connaissances en biologie ou en médecine, conformément à l’Article R 1121-1 du Code de la Santé Publique. Ces études prospectives nécessitent le suivi de patients ou de volontaires sains et sont essentielles pour une meilleure compréhension des maladies, leur traitement optimal et l’identification des facteurs de risque potentiels.
Importance de la Recherche Clinique
Un nombre considérable d’études cliniques sont actuellement en cours en France, menées principalement par des entités telles que des organismes de recherche publics, des hôpitaux ou des laboratoires pharmaceutiques.
La recherche académique à l’IM2A vise à comprendre les mécanismes des maladies neurodégénératives, tandis que la recherche pharmacologique se concentre sur le développement de nouveaux traitements pour améliorer la prise en charge de ces maladies.
La recherche clinique se divise en deux types principaux :
Etudes académiques (Cohortes) :
Les études de cohorte suivent un groupe de personnes partageant certaines caractéristiques sur une période de temps définie. Ces études permettent d’observer l’évolution des maladies dans la population et d’identifier les facteurs de risque associés.
Protocoles Thérapeutiques :
Les protocoles thérapeutiques comprennent les essais cliniques qui évaluent l’efficacité et la sécurité de nouveaux traitements médicaux. Ces études sont organisées en phases pour tester graduellement l’innocuité et l’efficacité des médicaments, des dispositifs médicaux ou des interventions chirurgicales.
Les protocoles au sein de l'IM2A
Protocoles thérapeutiques en cours des inclusions à l’IM2A
MINDSET 2
Molécule : KarXT + KarX-EC
Développé par BMS/ Phase 3
Mode d’action: KarXT associe la xanoméline, un agoniste préférentiel des récepteurs muscariniques centraux M1/M4, et le trospium, un antagoniste muscarinique périphérique.
Cette approche vise à restaurer la neurotransmission cholinergique impliquée dans les fonctions cognitives tout en limitant les effets indésirables périphériques liés à la stimulation muscarinique.
Protocoles thérapeutiques en cours des suivi à l’IM2A
POLARIS-AD
Molécule :AR1001 (mirodenafil dihydrochloride)
Développé par ARIBIO/ Phase 3
Mode d’action: AR1001 est un inhibiteur spécifique de la phosphodiestérase-5 (PDE5), une enzyme qui dégrade le GMP cyclique (cGMP). L’inhibition de la PDE5 entraîne une augmentation des niveaux de cGMP et du facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF) dans l’hippocampe.
PROGRESS-AD
Molécule :GSK4527226 (AL101)
Développé par GSK Research & Development Limited/ Phase 2
Mode d’action: AL101 est un anticorps monoclonal qui cible la sortiline pour réguler les niveaux de progranuline (PGRN) associée à la fonction cérébrale.
Clarity BAN 2401-G000-301
Molécule : BAN2401
Développé par Eisai Inc.
Phase 3
Information complémentaire et Principaux critères de sélection
Anticorps monoclonal IgG1 qui se lie aux agrégats Aβ solubles
| Indication | Voie d’administration | Périodicité | Durée de l’étude | Type d’étude |
| Patients atteints de la maladie d’Alzheimer à un stade précoce. | Voie intraveineuse | Toutes les deux semaines | 18 mois en double aveugle + 4 ans en aveugle | Partie1 :
– Randomisée – Double aveugle – Contrôlé par placebo Partie2 : – Période d’extension en ouvert |
* La durée du protocole peut changer en fonction de différentes causes : l’approbation de la phase d’extension, la demande du patient d’arrêter le protocole, ou autre raison.
Principaux critères de sélection :
| Age | MMSE | Autres critères |
| De 50 ans à 90 ans | ≥ 22
et ≤ 30 |
– Biomarqueur positif pour la pathologie amyloïde cérébrale
– Absence de pathologie ou de comorbidité qui, selon l’avis de l’investigateur, pourrait interférer avec la participation à l’étude (Ex. : cancer, autre maladie). – Traitement stable depuis 3 mois – Présence d’un partenaire d’étude* |
EVOKE et EVOKE PLUS
Molécule : Sémaglutide = analogue du GLP
Développé par NOVO NORDISK
Phase 3
Information complémentaire et Principaux critères de sélection
| Indication | Mode d’action | Voie d’administration | Durée de l’étude | Type d’étude |
| Déficience cognitive légère due à de la maladie d’Alzheimer ou d’une démence légère de la maladie d’Alzheimer | Semaglutide = analogue du GLP-1 | voie orale 14 mg/jour | 3 ans | Randomisée
Double-aveugle contrôlée par placebo
|
* La durée du protocole peut changer en fonction de différentes causes : l’approbation de la phase d’extension, la demande du patient d’arrêter le protocole, ou autre raison.
Principaux critères de sélection :
| Age | MMSE | Autres critères |
| 55-85 ans | ≥ 22
et ≤ 30 |
– Traitement stable depuis 3 mois
– Absence de pathologie ou de comorbidité qui, selon l’avis de l’investigateur, pourrait interférer avec la participation à l’étude (Ex. : cancer, autre maladie). – Présence d’un partenaire d’étude* |
SOCRATES
Vise à structurer et à suivre une cohorte (groupe) de patients hautement phénotypés atteints de la maladie d’Alzheimer (MA) ou d’un syndrome apparenté. Ce projet est essentiel pour comprendre l’évolution de ces maladies et leur impact sur les patients au fil du temps.
Information complémentaire et principaux critères de sélection
| Diagnostique | Age | Examens médicaux effectués | MMSE | Durée du suivi |
| Maladie d’Alzheimer ou une maladie apparentée | 40 à 85 ans inclus | ·Un bilan neuropsychologique, psychologique et orthophonique.
·IRM 3T et TEP · Prélèvement de LCR et de sang |
> 10 | 5 ans |
INSIGHT 02
Investigation de facteurs prédisant le passage à la maladie d’Alzheimer chez des personnes ayant une plainte de la mémoire
Information complémentaire et principaux critères de sélection
| Diagnostique | Age | Examens médicaux effectués | MMSE | Durée du suivi |
| Les participants seront recrutés parmi les sujets inscrits à l’étude de cohorte primaire qui n’ont pas évolué vers une MA clinique ou une démence apparentée. | Sujets sains ayant participé à Insight-1
Age : 70-95 ans |
|
>10 | 5 ans |
- +Procédure de participation à une étude académique >>
- Pour participer à notre étude académique, veuillez contacter votre neurologue ou médecin traitant pour obtenir les documents suivants :
- Une lettre médicale décrivant l’historique de votre maladie, vos antécédents médicaux et chirurgicaux, ainsi que vos traitements actuels.
- Les rapports d’imagerie cérébrale : IRM ou TEP Scan (si disponibles).
- Les résultats de la ponction lombaire avec les normes du laboratoire (si disponibles).
- Le dernier bilan neuropsychologique avec les scores des tests (si disponibles).
Une fois que vous avez ces documents, veuillez nous les envoyer avec vos coordonnées (nom, prénom, numéro de téléphone, adresse mail et postale) à l’adresse mail suivante : partenariat.im2a.psl@aphp.fr
Notre équipe examinera votre demande et vous contactera par la suite.